器械名称: 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400280号

厂商名称：上海申索佑福医学诊断用品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：40ml/盒(R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1， R-2B：9.5ml×1，溶血液：50ml×2)； 2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2A：25ml×1， R-2B：475ml×1，溶血液：500ml×10)。糖化血红蛋白校准液：1ml×5

结构及组成：试剂盒主要组成：R-1胶乳液： 胶乳，甘氨酸缓冲液；R-2A抗体1：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R-2B抗体2：鼠抗人HbA1c单克隆抗体和甘氨酸缓冲液。溶血液：H2O。糖化血红蛋白校准液：人红细胞。产品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

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