器械名称: 糖化血红蛋白( HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法)

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400597号

厂商名称：上海申索佑福医学诊断用品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：40ml/盒（R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1，R-2B：9.5ml×1），280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2A：3.5ml×1，R-2B：66.5ml×1），300ml/盒（R-1：75ml×3， R-2A： 3.75ml×1，R-2B：71.25ml×1），360ml/盒（R-1：90m

结构及组成：试剂盒是由R-1，R-2A，R-2B及溶血液（H2O）组成的液体试剂，R-1主要成份：胶乳，甘氨酸缓冲液；R-2A主要成份：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R-2B主要成份：鼠抗人HbA1c单克隆抗体和甘氨酸缓冲液。

适用范围：产品采用胶乳凝集反应法用于临床化学实验室用自动生化分析仪测定全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分含量。

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