器械名称: 一次性使用输注泵

批准文号：国食药监械(准)字2011第3541606号(更)

厂商名称：珠海福尼亚医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：见附页

结构及组成：一次性使用输注泵由固定夹、保护外壳、储液囊、连接管道、加液口、过滤器、止流夹、自控给液装置(PCA)、直通、流量控制管、端口组成。给液参数:标称容量为100、275ml;标称流量为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、13、16、0.2、0.5ml/hr;自控给液剂量为0.2、0.5、1、2ml/次;自控给液间隔时间:8、15、30min。产品由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-苯乙烯(AS)、聚碳酸酯(PC)、硅橡胶材料制成。

适用范围：本产品临床用于微量给药治疗中持续注射药液。

产品备注：生产者地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”；生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3541606号"变更为"国食药监械(准)字2011第3541606号(更)",原证自发证之日起作废。

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