器械名称: 一次性使用输注泵
批准文号:国食药监械(准)字2011第3540352号(更)
厂商名称:江苏荣业科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:输液器
规格型号:CBI、CBI+PCA
结构及组成:本产品由壳体、单向阀或三通阀加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI型没有)、管路及三通开关和外圆锥接头组成,采用医用聚乙烯、聚苯乙烯、软聚氯乙烯和硅胶材料制成。标称流量范围为1mL/h、2mL/h、3mL/h、4mL/h;自控给液剂量0.5mL/次,自控给液间隔时间:15min。
适用范围:本产品适用于外科术后镇痛、肿瘤晚期患者镇痛及需要微量给药的患者。
产品备注:生产者名称由“扬州市华光医疗器械有限公司”变更为“江苏荣业科技有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“江苏省扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市头桥镇”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3540352号”变更为“国食药监械(准)字2011第3540352号(更)”,原证自发证之日起作废。
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