器械名称: 一次性使用输注泵

批准文号：国食药监械(准)字2009第3540485号(更)

厂商名称：江苏通达医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：持续型 自控型

结构及组成：本品由加药口、弹力贮液装置、限流装置、自控给液装置(可没有)、管路、药液过滤器、开关(可没有)、外圆锥接头组成。本品无菌，一次性使用。给液参数为：标称流量 2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h，自控给液剂量为0.5ml/次，自控给液间隔为15min。

适用范围：该产品通过硬膜外、静脉输注镇痛药液，适用于病人手术后、化疗、无痛分娩的医疗场合，进行持续、缓慢地输注药液。

产品备注：生产者名称由“扬州通达卫生器械有限公司”变更为“江苏通达医疗器械有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇长宁路4号”变更为“扬州市广陵区头桥镇长宁路4号”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3540485号"变更为"国食药监械(准)字2009第3540485号(更)",原证自发证之日起作废。

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