器械名称: 一次性使用输注泵

批准文号：国食药监械(准)字2008第3541191号(更)

厂商名称：江苏省华星医疗器械实业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：CBI(持续给液型)CBI+PCA(持续给液＋自控给液型)

结构及组成：由单项阀加药装置、储液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI型没有)、管路、外圆锥接头、接头护帽、保护壳体、吊环组成。产品采用医用聚丙烯、软聚氯乙烯和硅胶材料制成，流量范围：0.5、1、2、3、4、5、6、8ml/h。自控给液剂量：0.5ml/h/次，自控给液间隔时间：15min。标称容量：120、200、300ml。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：用于术后硬膜外或静脉持续输注麻醉镇痛药。

产品备注：生产者名称由“扬州市华星医疗器械实业有限公司”变更为“江苏省华星医疗器械实业有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3541191号"变更为"国食药监械(准)字2008第3541191号(更)",原证自发证之日起作废。

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