器械名称: α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)液体试剂盒

批准文号：国食药监械(试)字2003第3050398号

厂商名称：上海申能-德赛诊断技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：5×20ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml，R2：1×25ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml

结构及组成：试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（340nm）；3、试剂吸光度（4 R1+1R2）≥1.0A（340nm）；4、线性范围：0-1500U/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中α-羟丁酸脱氢酶活力的测

适用范围：临床用于测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活力。

用    途：临床用于测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活力。

产品说明：试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A(340nm)；3、试剂吸光度(4 R1+1R2)≥1.0A(340nm)；4、线性范围：0-1500U/L；5、重复性(RSD%)≤5.0%；6、定值质控血清中α-羟丁酸脱氢酶活力的测

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