器械名称: α-淀粉酶(AMY)液体试剂盒

批准文号：国食药监械(试)字2003第3050388号

厂商名称：上海申能-德赛诊断技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：5×20ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml R2：1×25ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml

结构及组成：试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1、R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为淡黄色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（405nm）；3、试剂空白吸光度（4R1+1R2）≤0.3A（405nm）；4、线性范围：0-1500U/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中α-淀粉酶活力的测定：偏

适用范围：临床用于测定血清中α-淀粉酶的活力。

用    途：临床用于测定血清中α-淀粉酶的活力。

产品说明：试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1、R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为淡黄色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A(405nm)；3、试剂空白吸光度(4R1+1R2)≤0.3A(405nm)；4、线性范围：0-1500U/L；5、重复性(RSD%)≤5.0%；6、定值质控血清中α-淀粉酶活力的测定：偏

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