器械名称: 带推送导管的传送系统(商品名：AMPLATZER TorqVue)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3771025号

器械类别：进口器械

规格型号：9-ITVP07F180/80，9-ITVP08F180/80，9-ITVP09F180/80

结构及组成：带推送导管的传送系统属于介入器材，由导管鞘组件、主控钢丝组件、扩张器、装载器和推送导管组成。导管鞘组件由传送鞘管、连接器/止血阀和单通旋塞组成，传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造，连接器/止血阀由丙烯腈，丁二烯-苯乙烯(ABS)制造，单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造，主控钢丝组件由塑料钳、螺丝固定帽和主控钢丝组成，塑料钳由聚碳酸酯制造，螺丝固定帽和主控钢丝由不锈钢制造；扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造；推送导管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE

适用范围：本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。

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