器械名称: 球囊扩张导管(商品名：AVION Plus OTW)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3771019号

厂商名称：意大利 Invatec S.r.l.

器械类别：进口器械

规格型号：AWP 012 010 001; AWP 012 010 002; AWP 012 014 001; AWP 012 014 002; AWP 012 020 001; AWP 012 020 002;AWP 015 010 001; AWP 015 010 002; AWP 015 014 001; AWP 015 014 002; AWP 015 020 001; AWP 015 020 002.

结构及组成：该产品为OTW型球囊扩张导管，由导管及球囊组成。导管部分涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层，球囊材料为聚醚嵌段酰胺(Pebax33)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于中枢循环系统中冠脉血管的扩张。

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