器械名称: 外科软组织环切刀

批准文号：津食药监械(准)字2012第1010003号

厂商名称：天津华康达科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：刀具

规格型号：R5、R4、R4-1、R5-1、R4-2、R5-2

结构及组成：该产品由定位器、固定器、环切刀组成。手柄由聚四氟乙烯组成。其它部件均采用符合GB/T1220-2007中20Cr13、30Cr13或95Cr18中要求的材料制成。主要性能：1、耐腐蚀性：应有良好的耐腐蚀性，符合YY/T0149-2006中沸水实验b级要求。2、硬度：硬度应在HRC18-HRC24之间。3、粗糙度：表面粗糙度Ra≤0.8μm。4、锋利度 ：环切刀刃口应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《外科软组织环切刀》。

适用范围：该产品供临床单位对软组织进行切割使用。

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