器械名称: 外固定装置

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2100073号

厂商名称：浙江广慈医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他物理治疗及康复设备

规格型号：见附件

结构及组成：外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合

适用范围：产品供骨折病人固骨用。

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