器械名称: 系列医用球类制品

批准文号：京药管械(准)字2001第1670098号

厂商名称：北京金新兴医用橡胶厂

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：洗耳球（大、中、小），吸水球（大、中、小），大便球、双连球、血压计球、耳用鼓气球、阴道洗涤器球

结构及组成：1、本产品是天然橡胶经模压硫化制成的医用橡胶制品，主要由橡胶层组成。2、本品的拉伸强度≥14Mpa 3、扯断伸长率(%)≥280%4、硬度（邵氏）＝55±5 5、本产品无杂质、气泡、无粘合裂缝、薄厚不均、气嘴开裂等。6、容量（单位ml）：洗耳球、吸水球（大号90±15%，中号60±15%

适用范围：本产品主要用于外耳道及其它部位的冲洗治疗和咽鼓管阻塞通气及鼓室粘连治疗用及作为其它医疗器械的配件。

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