器械名称: 雅培 球囊扩张支架系统

批准文号：国食药监械(进)字2013第3460427号

厂商名称：雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架系统,该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上;位于球囊下面的两个不透射线标记,用于指示支架的位置并且可以在荧光透视下指示球囊的工作长度;近端体部标记,帮助定位输送导管相对于胆道/肾导引导管头端的位置;距离球囊中心大约30 cm处的第三条标记,帮助定位导丝出口位置,并便于进行导管取出和交换。电子束灭菌，产品一次性使用。

适用范围：Herculink Elite肾动脉支架系统适用于位于距离肾动脉开口处10 mm之内的位置上并且参考血管直径为4.0 - 7.0 mm的原发或者再狭窄的动脉粥样硬化性病变(长度≤ 15 mm)在未达到最佳效果的经皮腔内肾动脉成形术(PTRA)之后,肾动脉患有动脉粥样硬化性疾病的患者使用。未达到最佳效果的PTRA定义为≥ 50%的残留狭窄、收缩期峰值≥ 20 mmHg、或者平均跨病变压力阶差≥10 mmHg、流量限制性夹层、或者TIMI [心肌梗死溶栓]流量＜3。 Herculink Elite快速交换胆道

用    途：Herculink Elite肾动脉支架系统适用于位于距离肾动脉开口处10 mm之内的位置上并且参考血管直径为4.0 - 7.0 mm的原发或者再狭窄的动脉粥样硬化性病变(长度≤ 15 mm)在未达到最佳效果的经皮腔内肾动脉成形术(PTRA)之后,肾动脉患有动脉粥样硬化性疾病的患者使用。未达到最佳效果的PTRA定义为≥ 50%的残留狭窄、收缩期峰值≥ 20 mmHg、或者平均跨病变压力阶差≥10 mmHg、流量限制性夹层、或者TIMI [心肌梗死溶栓]流量＜3。 Herculink Elite快速交换胆道

产品说明：该产品为一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架系统,该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上;位于球囊下面的两个不透射线标记,用于指示支架的位置并且可以在荧光透视下指示球囊的工作长度;近端体部标记,帮助定位输送导管相对于胆道/肾导引导管头端的位置;距离球囊中心大约30 cm处的第三条标记,帮助定位导丝出口位置,并便于进行导管取出和交换。电子束灭菌，产品一次性使用。

使用方法：Herculink Elite肾动脉支架系统适用于位于距离肾动脉开口处10 mm之内的位置上并且参考血管直径为4.0 - 7.0 mm的原发或者再狭窄的动脉粥样硬化性病变(长度≤ 15 mm)在未达到最佳效果的经皮腔内肾动脉成形术(PTRA)之后,肾动脉患有动脉粥样硬化性疾病的患者使用。未达到最佳效果的PTRA定义为≥ 50%的残留狭窄、收缩期峰值≥ 20 mmHg、或者平均跨病变压力阶差≥10 mmHg、流量限制性夹层、或者TIMI [心肌梗死溶栓]流量＜3。 Herculink Elite快速交换胆道

注意事项：

特    点：该产品为一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架系统,该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上;位于球囊下面的两个不透射线标记,用于指示支架的位置并且可以在荧光透视下指示球囊的工作长度;近端体部标记,帮助定位输送导管相对于胆道/肾导引导管头端的位置;距离球囊中心大约30 cm处的第三条标记,帮助定位导丝出口位置,并便于进行导管取出和交换。电子束灭菌，产品一次性使用。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。