器械名称: 注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3460423号

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由注射器装0.5%透明质酸钠溶液、注射器装粉体以及注射管组成，粉体由31.2%β-磷酸三钙颗粒、41.7%β-磷酸三钙粉末、20.8%Ca(H2PO4)2·H2O、0.8%Na2H2P2O7、4.7%MgHPO4·3H2O、0.8%MgSO4组成。注射管与人体接触部分由符合YY/T 0294.1标准规定的M牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：适用于非承重部位松质骨或皮质-松质骨的替换，如用于创伤后的骨缺损、骨切除术和骨重建术后的植骨。

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