器械名称: 义齿基托树脂

批准文号：国食药监械(准)字2010第3630654号

厂商名称：上海二医张江生物材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：Ⅰ型(热固型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。Ⅱ型(自凝型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。仿生型Ⅰ型(热固型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。仿生型Ⅱ型(自凝型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。

结构及组成：该产品主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯颗粒的义齿基托材料，液体为甲基丙烯酸甲酯。主要技术指标：挠曲强度：Ⅰ型≥65MPa，Ⅱ型≥60MPa；残余单体含量：Ⅰ型≤2.2%，Ⅱ型≤4.5%；吸水值：Ⅰ型≤32ug/mm3，Ⅱ型≤32ug/mm3 ；溶解值：Ⅰ型≤1.6ug/mm3，Ⅱ型≤8.0ug/mm3 。

适用范围：用于制作局部及全口义齿的基托。

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