器械名称: 乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401619号

厂商名称：潍坊市康华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒;96人份/盒。

结构及组成：包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光贮存，不得冻存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒用于定性测定人血清中的乙型肝炎病毒前S2抗原。

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