器械名称: 乙型肝炎病毒前S1抗原诊断试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401728号

厂商名称：威海威高生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：诊断试纸条为铝箔袋单人份包装,20人份/盒。

结构及组成：由抗乙型肝炎S1单克隆抗体和抗-HBs多克隆抗体分别作为包被抗体和胶体金结合抗体的诊断试纸条。产品有效期：2~25℃密封保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

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