器械名称: 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401425号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：微孔反应板，酶结合物，阳性对照，阴性对照，洗涤液，显色剂A，显色剂B，终止液，封片，说明书。产品有效期：2-8℃，避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原，主要用于乙型肝炎传染性的临床辅助诊断。

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