器械名称: 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401418号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：主要组成成分：微孔反应板：每孔包被一定浓度的单抗-PreS1抗体；酶结合物：抗-HBs-HRP；阳性对照：HBV PreS1阳性血；阴性对照：HBVPreS1，HbsAg，抗-HCV，抗-HIV阴性血；洗涤液：Tris和Tween-20的缓冲液；显色剂A：含H2O2的缓冲液；显色剂B：含TMB的缓冲液；终止液：稀硫酸溶液；封片；说明书。产品有效期：2-8℃，避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

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