器械名称: 乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400970号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：10人份/盒

结构及组成：单管单人份规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应管、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应液、HBVpreC/BCP突变酶系、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓

适用范围：该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)前C区ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A)，C基因启动子(BCP)区ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)联合突变。

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