器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for the antibody to Hepatitis B core Antigen (time-resolved fluoroimmunometric assay)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401463号

厂商名称：苏州新波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份，96人份(全自动仪器专用)，480人份

结构及组成：本品系由抗-HBc包被反应板、抗-HBc铕标记、HBcAg中和抗原和核心抗体校准品及其它试剂制成。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：用于定性检测人血清中的乙肝病毒核心抗体。

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