器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3400758号
厂商名称:中山大学达安基因股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:96人份/盒
结构及组成:阴性对照品,阳性对照品(分别为阳性对照1,阳性对照2,阳性对照3,阳性对照4,阳性对照5),乙肝核心抗体(抗-HBc)试剂铕标记物(冻干品),浓缩洗液(25×),增强液,分析缓冲液,包被反应板,说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)的定性测定。
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