器械名称: 瘫痪功能康复仪

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2260719号

厂商名称：宁波戴维医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：康复器

规格型号：FRP-Ⅳ

结构及组成：产品主要由主机、电极板和绑带组成，不包括临床应用时需配套使用的医用纱布。产品具有两档脉冲输出，输出脉冲幅度为5～125V、10～250V，误差为±30%；产品输出脉冲频率应为1Hz、2Hz、4Hz、8Hz、10Hz、16Hz、20Hz、30Hz，误差为±10%；产品的输出脉冲宽度应分别为0.1ms、0.2ms，误差为10%；产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。

适用范围：产品供医疗机构对外伤、脑(脊髓)炎、脑血管意外等引起的肢体瘫痪做功能康复和治疗。

用    途：产品供医疗机构对外伤、脑(脊髓)炎、脑血管意外等引起的肢体瘫痪做功能康复和治疗。

产品说明：产品主要由主机、电极板和绑带组成，不包括临床应用时需配套使用的医用纱布。产品具有两档脉冲输出，输出脉冲幅度为5～125V、10～250V，误差为±30%；产品输出脉冲频率应为1Hz、2Hz、4Hz、8Hz、10Hz、16Hz、20Hz、30Hz，误差为±10%；产品的输出脉冲宽度应分别为0.1ms、0.2ms，误差为10%；产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。

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