器械名称: 软性亲水接触镜

批准文号：国食药监械(准)字2008第3220483号(更)

厂商名称：上海卫康光学眼镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：型号：防紫外线 规格：1片/杯，1片/瓶

结构及组成：淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质：聚甲基丙烯酸羟乙酯(filcon3a)。含水量：38%±2％，直径标称值：13.80mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.07mm～0.16mm，透氧系数标称值：9.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-1.00D～-20.00D，折射率：1.442±0.5％，可见光透射率≥90%。UV-A段平均透射率≤50％；UV-B段平均透射率≤5%。

适用范围：适用于矫正近视。

产品备注：生产者名称由“上海卫康光学有限公司(中外合作)”变更为“上海卫康光学眼镜有限公司”；生产企业地址由“上海市黄浦区中山南二路会馆街38号”变更为“上海市浦东新区懿德路379号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3220483号"变更为"国食药监械(准)字2008第3220483号(更)",原证自发证之日起作废。

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