器械名称: Taxus 药物释放冠脉支架系统

批准文号：国药管械(进)字2003第3460262号

器械类别：进口器械

功能类别：动脉支架

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express支架，每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel药物1.0μg，最大支架（5.0mm×32mm）的最高标称含量为282μg；MONORAILTM球囊导管；两处不透射线标记，有助于支架的精确放置；可以进行高压膨胀的球囊一只，可用于植入支架后的后扩张。

适用范围：适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象，以便对自然冠状动脉内的再病变部位进行治疗。

产品备注：承产单位：Boston Scientific Ireland Ltd. 承产单位地址：Ballybrit BusinessPark, Galway

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