器械名称: 膝关节假体(商品名:DELUXE型)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3460729号
厂商名称:北京蒙太因医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:假体
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨垫片和髌骨组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体用铸造钴铬钼合金材料制造,胫骨平台垫片和髌骨用超高分子量聚乙烯材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围:与骨水泥配合适用,适用于晚期 膝关节疾病,包括骨关节炎、类风湿关节炎等膝关节表面置换。
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