器械名称: 膝关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2007第3460428号(更)

厂商名称：北京天新福医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：型号：XCZG、规格：X-Small,Small,Medium,Large,X-Large；型号：XCZJ、规格：X-Small,Small,Medium,Large,X-Large；型号：XPEB、规格：26，30，34，38，42；型号：XPED、规格：X-Small,Small,Medium,Large,X-Large

结构及组成：该产品由股骨部件、胫骨部件、髌骨部件和胫骨部件衬垫四部分组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用铸造钴铬钼合金，髌骨部件和胫骨部件衬垫材料采用超高分子量聚乙烯。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：适用于膝关节炎表面置换。

产品备注：生产者地址由“北京市昌平区科技园区启明路3号”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街30号”，注册号由“国食药监械(准)字2007第3460428号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460428号(更)”原证自发证之日起作废。2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]146号”文件：关于注销“膝关节假体”等三个品种医疗器械注册证的通知。

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