器械名称: 膝关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460260号

厂商名称：北京力达康科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、髓腔延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托材料采用铸造钴铬钼合金；髓腔延长柄材料采用Ti6Al4V钛合金。胫骨垫、髌骨材料采用超高分子量聚乙烯。

适用范围：适用于膝关节退行性病变或骨性关节炎及骨肿瘤置换。

产品备注：2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]157号”文件：关于注销“组合型髋关节假体 (XC 骨水泥柄)”等三个品种医疗器械注册证的通知。

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