器械名称: 开口器(商品名：OptraGate)

批准文号：国食药监械(进)字2013第1060620号

厂商名称：义获嘉.伟瓦登特公司

器械类别：进口器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：Regular、Small、Junior

结构及组成：该产品由硬质部分(外环、内环)和软质部分(中间弹性部分)组成。其硬质材料为:聚丙烯(1-丙烯均聚物);软质材料为:热塑性弹性体(聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯- 聚苯乙烯,SEBS)。

适用范围：该产品适用于牙科诊断、预防及治疗程序中,帮助患者撑开口腔,为治疗和拍摄提供方便。

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