器械名称: 类风湿因子IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400640号

厂商名称：苏州浩欧博生物医药有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：类风湿因子IgA检测试剂盒由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数：批内精密度(CV)≤10.0%；批间精密度(CV)≤15.0%；灵敏度≤4U/ml；准确性偏差≤8%。

适用范围：半定量检测血清中类风湿因子IgA的浓度。

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