器械名称: 电凝器件
批准文号:国食药监械(准)字2012第3250580号
厂商名称:桐庐洲济医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:见附页
结构及组成:产品性能:1表面粗糙度Ra≤0.4μm;2产品应能承受高温高压灭菌,或2%戊二醛消毒液浸泡消毒,无变形、塑件脆化或腐蚀现象;3电凝器件的安全应符合GB9706.1-2007、GB9706.4-2009、GB9706.19-2000的要求。产品结构组成:由电极和电极电缆组成,电极由导电体和绝缘护套、手柄组成。按照不同规格型号分为:电凝钩、电凝棒、电凝铲、电凝针、电凝刀、分离钳、剪刀、抓钳、齿状环、滚轮环、铲状环、单柱塞电凝管、手把式电凝管、双极电凝钳。
适用范围:产品主要供内窥镜手术中气化、凝血用。
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