器械名称: 电凝镊
批准文号:浙食药监械(准)字2011第2250166号
厂商名称:浙江舒友仪器设备有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:SY05P1,SY05P2,SY05F1,SY05F2,SY05L1,SY05L2
结构及组成:产品由镊尖、镊体、镊柄、滴水管、镊子连线组成。电凝镊的镊尖裸露金属部分与插头导通良好,阻值小于10欧姆;绝缘部分耐受50Hz,500V交流正弦波电压,历时60秒,必须不发生击穿或闪络现象;绝缘部分耐受500VRMS电压,历时30秒,必须不发生击穿或闪络现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,则EO残留量不得大于10mg/kg;电凝镍头部的不粘涂层应无细胞毒性,无致敏,无皮内刺激。
适用范围:产品临床手术时与高频电凝设备及吸引装置配套,进行电凝、冲洗用。
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