器械名称: 电动子宫切割器

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2120114号

厂商名称：杭州光典医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：GD-201型

结构及组成：产品由控制器、手机、切除器、导向棒、抓钳、大弯剪、宫颈钳、推结器、套管、扩张器、转换器、分离器、引导棒、量棒及密封帽组成。手机的最大输出转矩应≥12N?cm时，转速下降不超过20%；产品的空载转速范围在100r/min～220r/min，显示误差不超过±20%；产品经热处理，刀口、钳头硬度应为HRC35～45，剪刀头硬度应为HRC45～55；刀具距机头30mm处，径向跳动不大于2mm；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品在腹腔镜直视下，进行子宫全切或次切除术用。

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