器械名称: 电动子宫切除器及配套手术器械

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2220320号

厂商名称：桐庐优视医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：DZ型

结构及组成：产品由电动子宫切除器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒和电源线组成。切割刀管与电动装置间应配合良好，装卸方便，锁止可靠，距切割刀管6mm处，径向跳动量应不大于2.0mm；抓钳头，其硬度为450HV0.2～490HV0.2；宫颈钳头部，其硬度为510HV0.2～570HV0.2；切割刀管头部，其硬度为370HV0.2～410HV0.2，产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B

适用范围：产品与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。

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