器械名称: 杭州康生 电动子宫切除器

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2120206号

厂商名称：杭州康生医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：/

结构及组成：产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册

适用范围：产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。

用    途：产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。

产品说明：产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册

使用方法：产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。