器械名称: 支持形接骨板

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460044号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板、股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板组成、采用GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。非灭菌包装。

适用范围：骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折。L形接骨板用于胫骨平台骨折。三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折。股骨髁支持骨板用于股骨远端。高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。

产品备注：生产者地址由"天津新技术产业园区北辰科技工业园"变更为"天津空港物流加工区经一路西侧，规划支路八东侧"；生产场所地址由"天津市东丽工业区"变更为"天津市东丽区杨北公路东298号和599号"； 注册证由"国食药监械(准)字2008第3460044号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460044号(更)"。原证自发证之日起作废。

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