器械名称: 正畸直丝弓托槽

批准文号：浙药管械(试)字2003第2050039号

厂商名称：杭州西湖生物材料有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：0.018〞、0.022

结构及组成：材料应为1Cr18Ni9Ti、0Cr19Ni13Mo3奥氏体不锈钢、PC聚合物精细陶瓷等制造；材料选用不锈钢的，应符合GB/T4237或GB/T1220的要求；托槽正面粗糙度应不大于6.3μm，槽沟的粗糙度应不大于3.2μm；产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性应不大于1级、无致敏反应.

适用范围：产品与带环、正畸丝等配合供人体牙齿正畸用

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