器械名称: 正畸用齿舌侧扣

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2630138号

厂商名称：余姚市亚正医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：焊接型、粘接型、方管型

结构及组成：产品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污渍、 无锋棱、无锐边等缺陷；产品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm；粘接型产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时 ，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品细胞毒性应 不大于I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超 敏反应，无短期全身毒性。

适用范围：产品主要固定于牙齿的舌侧面，供矫治牙齿扭转、舌侧倾斜等用。

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