器械名称: 正畸托槽

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2630102号

厂商名称：杭州普特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：方丝弓托槽、直丝弓托槽

结构及组成：产品采用符合GB/T14976-2002规定的 1Cr18Ni9Ti不锈钢材料组成。托槽的两翼表面粗糙度不大 于0.8μm；在正常使用的条件下， 托槽不应出现变色和锈蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质 粘合剂使用时，釉质表面上的固定强度应不低于25N；托 槽应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ι级、无迟发 型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

适用范围：产品主要供人体牙列正畸用。

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