器械名称: 正畸托槽

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2630135号

厂商名称：余姚市亚正医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：方丝弓托槽、直丝弓托槽、Begg托槽

结构及组成：产品的表面光亮，无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷；与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；产品细胞毒性应不大于I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无短期全身毒性。

适用范围：产品主要供人体牙列正畸用。

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