器械名称: 伏尔特 一次性使用呼吸道用吸引导管

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2660098号

厂商名称：浙江伏尔特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：引流容器

规格型号：/

结构及组成：产品由锥座/锥头、吸引导管组成。吸 引导管由聚氯乙烯塑料制成，锥座/锥头由改性聚苯乙烯 塑料(ABS)制成。产品的机器端连接于真空源时，施加 40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真 空应不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾 溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、 铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过 0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应不超过1.5；吸引 导管应无菌，环氧乙烷残留量应不大于25mg/Kg。

适用范围：供临床吸除患者呼吸道内痰块及其它异物，保持患者的呼吸道畅通。

用    途：供临床吸除患者呼吸道内痰块及其它异物，保持患者的呼吸道畅通。

产品说明：产品由锥座/锥头、吸引导管组成。吸引导管由聚氯乙烯塑料制成，锥座/锥头由改性聚苯乙烯塑料(ABS)制成。产品的机器端连接于真空源时，施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真空应不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应

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