器械名称: 一次性使用喉罩气道导管

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2660134号

厂商名称：海盐康源医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

结构及组成：产品由通气管、罩囊、充气管、充气 指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指 示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯组成。产品的细胞毒性反应应不大于1级， 应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采 用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μ g/g。

适用范围：进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道

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