器械名称: 一次性使用硅胶多球囊导管
批准文号:浙食药监械(准)字2007第2660095号
厂商名称:海盐康源医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:导管
规格型号:双囊三腔管
结构及组成:产品采用硅橡胶制成。产品主要由管 身、尖部、注药腔、注药孔、注水腔、球囊组成。供使用 状态下的产品应无外来物质;尖部与管身能承受10N的拉 力;球囊应无泄漏;注药腔道应畅通;产品应无粘膜刺激 和致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级;球囊回收率和流量 应符合注册产品标准的相关要求。
适用范围:产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。
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