器械名称: 一次性使用硅胶导尿管

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2660094号

厂商名称：海盐康源医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用

结构及组成：产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成，不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应， 细胞毒性应不大于Ⅰ级；产品应无菌；经环氧乙烷灭菌后 ，放置7天，其残留量不大于10μg/g。

适用范围：产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。

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