器械名称: 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400091号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：90mL， R2：10mL；R1：90mL×2， R2： 10mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：65mL×3，R2：35mL×3；R1 400mL×4，R2：200mL×4； 240Tests

结构及组成：产品由双试剂组成，R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸) (PIPES)缓冲液 300 mmol/L,pH 7.6；Mg2+10 mmol/L；胆酸钠 4.0mmol/L；4-氯酚3.5mmol/L；Triton X-100 3g/L。 R2: 4-氨基安替比林 0.5mmol/L；胆固醇酯酶 800U/L；胆固醇氧化酶 400U/L；过氧化物酶 1000 U/L。试剂盒线性范围0.1mmol/L～18.0mmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常

适用范围：供体外测定血清(浆)中总胆固醇(T-CHOL)含量，用作心脑血管疾病危险度的预测和高脂血症的诊断和治疗监测。

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