器械名称: 总胆固醇测定试剂盒(单试剂型)
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2400181号
厂商名称:温州东瓯津玛生物科技有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T
结构及组成:试剂成分:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、4-氨基安替比林等。试剂空白吸光度≤0.080;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数(CV)应≤3%,批间极差应≤5%;测定范围为0mmol/L-10.40 mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl).
适用范围:产品用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。
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