器械名称: 自膨式支架系统(商品名：Protégé GPS)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3462219号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：动脉支架

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄。

产品备注：售后服务机构变更：由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；代理人变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3462219号”变更为“国食药监械(进)字2010第3462219号(更)”,原证自发证之日起作废。

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