器械名称: 软性亲水接触镜

批准文号：国食药监械(准)字2006第3221167号(更)

厂商名称：中山超亮力隐形眼镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：散光片(TBDL、TGDL)

结构及组成：主要材料：聚-2-羟乙基甲基丙烯酸酯；含水量：38%±2%；中心区曲率半径：8.00mm，8.30mm， 8.60mm，8.90mm；允差±0.20mm；总直径：14.4mm，允差±0.20mm；折射率：1.437，允差±0.5%；透光率：＞95%(400～800nm)；透氧系数：9×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml·mmHg)(35℃)(下限为-20%，上限误差不计)；镜片颜色：蓝色、绿色；已采用高压灭菌；配戴形式：日戴。

适用范围：本产品适用于矫正近视及近视伴有散光(散光度在-0.25～-6.00D以内)。

产品备注：生产者名称由"软性亲水接触镜(商品名：超亮力)"变更为"软性亲水接触镜"；注册证由"国食药监械(准)字2006第3221167号"变更为"国食药监械(准)字2006第3221167号(更)"。原证自发证之日起作废。

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