器械名称: 软性亲水接触镜
批准文号:国食药监械(准)字2005第3221395号(更)
厂商名称:中山超亮力隐形眼镜有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:眼科光学仪器
规格型号:球片(BDST、GDST)
结构及组成:日戴型软性隐形眼镜,BDST型号着蓝色,GDST型号着绿色。主要材料为聚-2-羟乙基甲基丙烯酸酯。含水量:38%±2%,折射率:1.437±0.5%,透氧系数≥9.0×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](35℃),中心区曲率半径:8.10mm、8.40mm、8.70mm,屈光度范围:-1.00D~-20.00D,湿态下透光率(400nm~800nm)≥95%。
适用范围:适用于18岁以上近视眼的患者,矫正屈光不正。
产品备注:产品名称由"超亮力亲水性角膜接触镜"变更为"软性亲水接触镜";注册证由"国食药监械(准)字2005第3221395号"变更为"国食药监械(准)字2005第3221395号(更)"。原证自发证之日起作废。
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